Закон о запрете лекарств из США в 2019 году – какие препараты под него попадают?

Закон о запрете лекарств из США в 2019 году – какие препараты под него попадают? Масштабнее всего эти запреты затронули систему здравоохранения нашей страны. За последние несколько лет Правительство Российской Федерации воспользовалось правом реализации применения национального режима по государственным закупкам и приняло ряд нормативных актов по запрету закупок государственными учреждениями тех или иных товаров произведенных за пределами России.

К слову сказать бюджетные государственные лечебные учреждения, выступая в роли госзаказчиков, ограниченные рамками Закона о контрактной системе, практически привыкли к применению в свой медицинской практики в основном российских лекарственных препаратов, которые побеждают в силу ценовой политики и предоставляемых преференций на российском сайте государственных закупок. При этом по словам медиков, у пациента может быть аллергия на российский препарат, а например на эквивалентный западный ее не будет. Да можно по решению врачебной комиссии закупить для индивидуального пациента тот или иной конкретный импортный препарат, но в связи с тем, что данный процесс не обходится одним днем, пациент если может себе позволить, по рекомендации лечащего доктора пойдет и купит в ближайшей аптеке аналоговый препарат, который с меньшими потерями поставит его на ноги, а может и в целом спасет жизнь.

 
Другие примеры, которые приводят доктора практикующие лечение отечественными препаратами - это масса побочных эффектов, тяжелые осложнения, не способствующие должному выходу из опасных заболеваний.

И вот теперь, когда Соединенные Штаты Америки ввели санкции против российских юридических и физических лиц, настало время принятия закона запрещающего не только закупки, но и ввоз на территорию нашей страны Американских лекарственных препаратов. Не гоже нашим гражданам лечиться заморскими зельями, когда собственные фирмы производят массу своего - отечественного.

При этом возникает закономерный вопрос: каким образом планируется определение страны происхождения лекарственных средств и планируется ли распространение санкций на американские дочерние фирмы в нашей и других странах, так как зачастую фасовка импортных лекарств производится на территории нашей страны или стран Евразийского экономического союза.

Можно лишь провести аналогию с принятым, в рамках Закона о контрактной системе, Постановлением № 1289 от 30 ноября 2015 года. Согласно ранее принятой меры: под запрет подпадают в том числе лекарства, синтез молекулы действующего вещества которого при производстве фармацевтических субстанций осуществлен за пределами нашей страны. Таким образом, если будет перенесена сложившаяся в сфере государственных закупок практика в обсуждаемый законопроект, можно предвидеть, что запрет будет распространяться и на расфасованные в нашей стране американские лекарственные препараты, так сказать не целиков изготовленные на территории нашей страны.

Эксперты уже высказали свои предположения какие импортные лекарственные средства могут исчезнуть с российского рынка. Перечень препаратов, которые могут подпадать под запрет очень разнообразен: некоторые инсулины, гормональные препараты, противоэпилептические средства, антидепрессанты, снотворное, препараты противоопухолевые, витаминные комплексы и даже препараты для повышения потенции такие как «Виагра» и «Сиалис».

А как же пациенты с индивидуальной непереносимостью? Ведь мы помним, что некоторым людям, кроме определенного подходящего именно ему препарата, категорически нельзя принимать другой, путь даже и с тем же международным непатентованным наименованием, но зарегистрированным под иным товарным знаком.

А как же конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь? Да и про Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ни кто не забывал.

К счастью на фармацевтическую продукцию не имеющую аналогов на российском рынке запрет распространяться не будет. Однако их доля у нас не значительна - менее 10 процентов от всей массы продаваемых американских препаратов, порядка 90 наименований. Тем не менее и здесь все не так просто, как может показаться на первый взгляд, так например ферментное средство «Креон» имеет аналоги на нашем рынке, однако людям с генетическим заболеванием муковисцидоз его применение крайне не желательно, а порою даже опасно. В литературе приводятся случаи, когда из-за значительного объема сопутствующих веществ в панкреатинах у детей с муковисцидозом могут возникать неврологические отклонения. При этом, в нашей стране порядка трех тысяч людей являющихся носителями вышеуказанного заболевания. Вот почему законопроект оценивают отрицательно не только юристы и аналитики, но и в первую очередь медицинские работники.

 
С одной стороны, мы уже привыкли к тому, что пациенты в наших больницах получают самые дешевые, в одной МНН категории, лекарственные средства. Называют их иногда по разному: аналоги, эквиваленты, дженерики. Но ведь когда тратишь свои кровные, хочется чтоб было право выбора. Это является одной из причин присоединения к петициям выступающим против принятия обсуждаемого закона. Неудивительно, что проект находясь на стадии подготовки, вызвал огромную волну негодований. Ну и как следствие, появление петиции против подобного ограничения не заставило себя долго ждать. Масса споров и обсуждений, в преддверии рассмотрения Государственной Думой злосчастного проекта, которое состоится после 15 мая.

Вместе с тем, учитывая продолжающиеся обсуждения властями Соединенных штатов в отношении расширения санкционного списка и ужесточения имеющихся санкций, реакция наших властей на подобные не дружеские шаги является обоснованной. В связи с чем, вполне закономерно что принятие закона устанавливающего ограничительные меры нашими властями, отнесено в «статус цито».

Ну и в завершении не стоит забывать, что ввоз лекарственных препаратов из-за рубежа - это тоже сверх огромная прибыль и ее так же лоббируют определенные крупные общества, которые не намерены отказываться от своих источников доходов. Не смотря на то, что по подсчетам аналитиков оборот американских лекарственных препаратов в нашей стране за прошедший год составил лишь 13 процентов, сумму в денежном эквиваленте куда более внушительна - 82 миллиардов рублей. Хотя едва ли для экономики Соединенных Штатов потеря такой суммы нанесет значительный удар, а вот снижение конкуренции в нашей фармацевтической индустрии может негативно повлиять на развитие инноваций в нашей стране.

Во всяком случае, над сумрачной судьбой предполагаемого запрета на ввоз американских лекарственных препаратов пока приходится только гадать. Более-менее ясная картина может появиться не ранее майских посиделок у костра. А так как рассмотрение законопроекта предстоит только в первом чтении из трех обязательных, можно предположить что сам нормативный акт, в случае его стремительного принятия, вступит в силу не ранее летних отпусков. По этой причине на случай переедания летних шашлычков, если у вас не приведи господь имеется генетическое заболевание муковисцидоз, запасайтесь Креоном впрок, в пределах срока годности разумеется.

В этой статье вы узнали, закон о запрете лекарств из США в 2019 году. Если у вас возникли вопросы и проблемы, требующие участие юристов, то вы можете обратиться за помощью к специалистам информационно-правового портала «Шерлок».

Редактор: Игорь Решетов